Werkzeug zur Planung und Kommunikation einer Sicherungsstrategie und zur Handlungsunterstützung im Schadensfall.

Leitfäden zur Unterstützung bei der Erstellung eines Data Dictionary und web-basierter Erhebungsformulare (eCRF).

Umfassender und an die jeweiligen Gegebenheiten anpassbarer Anforderungskatalog für IT-Lösungen bei Kohorten und Registern.

Harmonisierte Standard Operating Procedure (SOP) zur Überprüfung eines Lieferanten.

Harmonisierte Standard Operating Procedure (SOP) zur Identifizierung geeigneter Lieferanten.

Checkliste und Mustervertrag zur Beauftragung eines Datentreuhänders.

Template zum Verfassen eines Datenschutzkonzeptes für (multizentrische) Studien und Register.

Ein Dokumentenpaket für die Validierung computergestützter Systeme in der klinischen Forschung. Dieser Produkteintrag stellt Teil 1 des Angebots zur Systemvalidierung dar.

Die Checkliste soll in kurzer und übersichtlicher Form darüber informieren, welche Fragen Ersteller von Datenschutzkonzepten zu klären haben und welche Dokumente zu erstellen sind. Gleichzeitig soll…