Leitfäden zur Unterstützung bei der Erstellung eines Data Dictionary und web-basierter Erhebungsformulare (eCRF). English: Guidelines to assist in the creation of a Data Dictionary and web-based…

Template zum Verfassen eines Datenschutzkonzeptes für (multizentrische) Studien und Register. English: Template for the creation of a data protection concept for (multi-centre) studies and…

Werkzeug zur Planung und Kommunikation einer Sicherungsstrategie und zur Handlungsunterstützung im Schadensfall.

Ein Dokumentenpaket für die Validierung computergestützter Systeme in der klinischen Forschung. Dieser Produkteintrag stellt Teil 1 des Angebots zur Systemvalidierung dar. English: A document…

Im Begleitprojekt zur BMBF-Fördermaßnahme "Aufbau modellhafter Register in der Versorgungsforschung" wurden Vorlagen für das Forschungsprotokoll eines Registers ("Registerprotokoll") sowie für den…

Checkliste und Mustervertrag zur Beauftragung eines Datentreuhänders. English: Checklist and model contract for the assignment of a data trustee.

Umfassender und an die jeweiligen Gegebenheiten anpassbarer Anforderungskatalog für IT-Lösungen bei Kohorten und Registern. English: Comprehensive and customizable set of IT solution requirements…

Die Checkliste soll in kurzer und übersichtlicher Form darüber informieren, welche Fragen Ersteller von Datenschutzkonzepten zu klären haben und welche Dokumente zu erstellen sind. Gleichzeitig soll…

Dieses generische Datenschutzkonzept ist im von der DFG geförderten Projekt „Routine Anonymized Data for Advanced Health Services Research“ (RADAR) unter Beteiligung aller Partner entstanden. Es…