Produktdetails

Datum der Erstverfügbarkeit
Lizenzmodell
SaaS
Preis
auf Anfrage
Support
Herstellersupport
Technische Voraussetzungen
Browser / IT Infrastruktur

Beschreibung

Entstehung

Climedo Health wurde in enger Abstimmung mit führenden europäischen Universitätsklinika entwickelt und deckt mit Hilfe einer integrierten, klinischen Patientenakte und Biodatenbank den Datenerhebungsprozess in einer flexibel aufgebauten Softwarelösung ab. Dies ermöglicht die Erhebung und Archivierung aller studienrelevanten Parameter in einer zentralen Lösung.

Nutzer

  • Medizinproduktehersteller
  • Pharmaunternehmen
  • CROs
  • Akademia / Kliniken 

Module

Produktverwaltung: Legen Sie Produkte unkompliziert nach Kategorie und Klasse an und verknüpfen Sie alle PMS-Aktivitäten mit den zugehörigen Produkten. Intelligente Dashboards geben Echtzeit-Einblicke in den Status Ihrer Aktivitäten, wodurch früh auf unerwünschte Ereignisse (SAEs) reagiert werden kann.

Umfragen (eSurveys): Sammeln Sie wertvolles und PMS-relevantes Feedback von Kunden und Anwendern zu Produktqualität, -leistung, -sicherheit, oder zur Zufriedenheit. Die Datenerhebung erfolgt bequem durch den Versand eines Links oder mithilfe von QR-Codes auf Broschüren oder Produkten.

Patiententagebücher (ePRO): Treten Sie direkt mit Ihren Endanwendern per eDiary, ePRO und/oder eCOA in Kontakt, datenschutzkonform und sicher. Dank automatischer Erinnerungen per SMS / E-Mail können Patienten anstehende Fragebögen jederzeit und über jedes Endgerät ausfüllen.

Klinische Prüfungen und Studien (eCRF): Ob Zulassungsstudien, Beobachtungsstudien oder PMCF - mit Climedo führen Sie klinische Prüfungen einfach und kosteneffizient durch. Die modulare Baukastenlogik ermöglicht die flexible Gestaltung und Wiederverwendung von Dateneingabemasken.

Vorteile

  • Direkter Zugriff auf alle relevanten klinischen Daten im Rahmen von Studien oder Post-Market-Überwachung
  • Einfach zu bedienende Benutzeroberfläche für maximale Effizienz
  • Flexible Gestaltung und Anpassung Ihrer Datenerhebungsmasken ohne EDV-Vorkenntnisse
  • Sichere Infrastruktur (EU-DSGVO, GCP, GCLP); Datenschutzkonform nach AG Datenschutz, TMF e.V.
  • Effektive Kollaboration mit allen Beteiligten (Ärzte, Patienten, Industriepartner)
  • Fortlaufende Überwachung der Datenqualität durch Echtzeit-Datenanalysen und flexible Dashboards

Funktionen

  • Intelligenter Import
  • Reibungsloser Export (.csv, .xls)
  • Systemübergreifend
  • Such- und Filterfunktion
  • Flexible und intuitive Eingabemasken
  • (optional) HL7 Schnittstelle zum KIS (z.B. i.s.h. med)
  • Bildarchivierung

Die behandelnden Nutzer werden Schritt für Schritt durch einen jeweils individuell zusammengestellten Behandlungsprozess geführt und erheben alle relevanten Daten. 

Neben einer internen Prozessoptimierung ermöglicht Climedo seinen Kunden die direkte Kollaboration mit relevanten Ärzten und Patienten. Empfehlungsalgorithmen gepaart mit Dashboards schaffen eine völlig neue Benutzererfahrung und ermöglichen dem forschenden Arzt detaillierte Echtzeit-Einblicke in laufende Studien sowie in den Gesundheitszustand der jeweiligen Patienten. Somit können beispielsweise neuartige, genetische Individualtherapien im Rahmen von Studien unbedenklich über Climedo durchgeführt werden.

Das Produkt im Einsatz

Die Lösungen von Climedo Health werden bereits erfolgreich von Medizinprodukteherstellern, Pharmaunternehmen, CROs (Contract Research Organizations) und in Kliniken / Akademia genutzt.

Fallstudie: Unter anderem führte die Medizinische Fakultät Mannheim der Universität Heidelberg in Zusammenarbeit mit Climedo eine multizentrische Studie zu Blasenkarzinomen durch. Die Nutzung von Climedo führte zu einer Zeitersparnis von fast 50% bei einem 80% schnelleren Onboarding. Es war keine doppelte Eingabe von Daten erforderlich, was zu einem erheblich effizienteren Datenmanagement führte. Somit konnten die Forscher auch schnellere Einblicke und Ergebnisse generieren. Mit Climedo wurden die Fixkosten deutlich reduziert, was zu einer erheblichen Senkung der Netto-Studienkosten führte. Durch die intuitive Benutzeroberfläche von Climedo konnten die Teilnehmer das gesamte Studiendesign ohne besondere EDV-Kenntnisse oder externe Unterstützung selbst aufsetzen.

 

FAQ

Frage
Wie verschafft Climedo einen Überblick über alle relevanten Studiendaten?
Antwort

Durch die direkte Koppelung mit dem Krankenhausinformationssystem sparen sich Nutzer unnötige Arbeitsschritte und Zeitverluste. Die direkte Verbindung zwischen klinischen Studiendaten, Probanden und Forschungsproben ermöglicht es, weitreichende Erkenntnisse zu gewinnen. Mit der systemübergreifende intelligente Suchfunktion können Zusammenhänge zwischen klinischen und biomedizinischen Informationen entdeckt werden.

Frage
Wie können Datenbanken individuell gestaltet werden?
Antwort

Jedes Modul wird mit flexibel erweiterbaren Bausteinen ausgestattet, welche ohne IT-Vorkenntnisse umgesetzt werden können. Mit der „Drag&Drop“-Funktion können innerhalb von Minuten fest definierte Eingabemasken für die geplante Studie, für die erhobenen Forschungsproben oder für den teilnehmenden Probanden angefertigt werden. Forscher können somit eigene Eingabemasken auf Studienbasis erstellen. Das Ergebnis: Eine strukturierte und qualitativ hochwertige Datengrundlage für zukünftige Forschungsfragestellungen auf!

Frage
Ist Climedo datenschutzkonform?
Antwort

Ja. Climedo übernimmt für seine Kunden die nach TMF e.V. Richtlinien datenschutzkonforme Pseudonymisierung für das gesamte Klinikum. Dies ermöglicht die Validierung gemäß relevanter Verordnungen (GxP, EU-MDR, IVDR, 21 CRF Part 11).

Erfahrungsberichte

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Referenzen

Multizentrische Studie über Blasenkarzinome

Das urologische Forschungslabor Mannheim konnte durch den Einsatz von Climedo 50% Dokumentationszeit sparen.

Schnellere Dokumentation

Die Verwendung von Climedo führte zu einer Zeitersparnis von fast 50% bei einem 80% schnelleren Onboarding. Es war keine doppelte Eingabe von Daten erforderlich, was zu einem erheblich effizienteren Datenmanagement führte. Somit konnten die Forscher auch schnellere Einblicke und Ergebnisse generieren.

Signifikante Kosteneinsparungen

Dank Climedo wurden die Fixkosten signifikant reduziert, was zu einer erheblichen Senkung der Netto-Studienkosten führte. Dank der intuitiven Benutzeroberfläche von Climedo konnten die Teilnehmer das gesamte Studiendesign ohne besondere EDV-Kenntnisse oder externe Unterstützung selbst aufsetzen.

Mehr erfahren: https://www.climedo.de/referenzen/

Auszeichnungen 

EIT Health Headstart Programm: https://medical-valley-emn.de/pressemitteilung/digital-health-startup-climedo-gewinnt-beim-eit-health-head-start-programm

Artikel

Handelsblatt: Gesundheitsämter sollen Corona-Quarantänefälle per Handy-App überwachen

Wie zwei Start-ups mit Daten gegen das Coronavirus kämpfe

Proposal für Verschiebung des MDR-Geltungsbeginns

WiWo Gründer: Climedo Health: Seed-Finanzierung in Millionenhöhe

t3n: Dieses Startup will klinische Studien umkrempeln

 

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