Clinspire®

In der Regel reicht eine Einschulung von wenigen Stunden. Clinspire® ist so aufgebaut, dass Studienkoordinatorinnen und Prüfärzte ohne IT-Vorkenntnisse direkt loslegen können. Ergänzend stellen wir kurze Schulungsvideos bereit, die die wesentlichen Arbeitsschritte erklären und jederzeit nachgeschlagen werden können.

Nichts. Clinspire® läuft vollständig im Browser — auf Desktop, Notebook und Tablet. Es gibt keine Software zum Installieren, keine Rechteanforderungen an die lokale IT und keine Abhängigkeit von einem bestimmten Betriebssystem. Ein Zugang und ein aktueller Browser genügen.

Das entscheiden Sie. Sie können die gesamte Studienstruktur selbst aufbauen — entweder in einer Excel-Datei, die Sie importieren, oder visuell im CRF-Editor. Beides ohne Programmierung.

Ebenso gut übernehmen wir den Aufbau für Sie: Sie liefern Protokoll und CRF-Entwürfe, wir setzen Datenmodell, Visitenplan und Validierungsregeln um und übergeben Ihnen ein einsatzbereites System. Häufig ist der Mittelweg der praktikabelste — wir bauen die Grundstruktur, Ihr Team übernimmt danach die laufenden Anpassungen selbst.

Wenn bereits ein bestehendes Datenmodell vorliegt, etwa aus einer Access-Datenbank oder einem Vorgängersystem, übernehmen wir die Migration.

Nein. Validierungsregeln, Cross-CRF-Prüfungen, Feldsichtbarkeiten, Warnhinweise und automatische E-Mail-Benachrichtigungen werden konfiguriert, nicht programmiert. Auch komplexe Prüflogik über mehrere Formulare hinweg lässt sich ohne eine Zeile Code abbilden.

Das ist der Normalfall, nicht die Ausnahme — und Clinspire® ist darauf ausgelegt. Neue Felder, geänderte Visitenpläne oder zusätzliche Validierungen setzen wir in Tagen um, nicht in Wochen. Bereits erfasste Daten bleiben dabei vollständig erhalten, inklusive lückenlosem Audit Trail.

Dann sprechen wir darüber. Clinspire® wird laufend um Module und Add-ons erweitert, und ein erheblicher Teil davon ist aus konkreten Projektanforderungen unserer Anwender entstanden. Wir schätzen Aufwand und Zeitrahmen offen ein, bevor Sie entscheiden.

Ja. Daten können sowohl importiert als auch exportiert werden — etwa aus bestehenden Studiendatenbanken, aus Laborsystemen oder aus Vorgängerlösungen. Auch fertige CRF-Strukturen lassen sich übernehmen, statt sie neu aufzubauen.

In die andere Richtung stehen Ihre Daten in zahlreichen Formaten zum Export bereit — für Statistik, Auswertung, Archivierung oder die Weitergabe an Dritte. Sie bleiben jederzeit Eigentümer Ihrer Daten und kommen ohne Umweg an sie heran.

Sollte eine Schnittstelle benötigt werden, die noch nicht existiert, setzen wir sie im Rahmen des Projekts um.

Ein Mensch. Kein Ticketsystem, kein First-Level-Support, kein Chatbot. Sie bekommen feste Ansprechpartner, die Ihr Projekt kennen und Ihre Fragen beantworten, ohne dass Sie den Kontext jedes Mal neu erklären müssen.

Das hängt davon ab, wie Sie Clinspire® nutzen.

Bei projektbezogener Nutzung übernehmen wir die gesamte Einrichtung: Konfiguration des Systems, Aufbau des Datenmodells, Anlage von Nutzern und Rollen sowie die Betreuung über die Studienlaufzeit hinweg. Sie müssen dafür kein eigenes technisches Personal aufbauen.

Bei einer Kauflizenz, mit der Sie Clinspire® selbst für mehrere Projekte betreiben, schulen wir Ihr Team auf Wunsch so weit ein, dass Sie Studien und Register eigenständig aufsetzen und anpassen können. Wer darüber hinaus dauerhafte Unterstützung möchte, kann einen erweiterten Supportvertrag abschließen.

In beiden Fällen gilt: Sie sprechen mit denselben Ansprechpartnern, die Ihr Projekt kennen — unabhängig davon, ob es um eine Rückfrage in der Einführungsphase oder um eine Anpassung im dritten Studienjahr geht.

Auch der Abschluss gehört zur Begleitung: Database Lock, Datenexport in Ihr Zielformat, Datentransformation und Archivierung. Sie bleiben Eigentümer Ihrer Daten und erhalten sie in einer Form, mit der Sie weiterarbeiten können.