secuTrial®

secuTrial^®, heute eines der mächtigsten EDC-Systeme weltweit, wurde ursprünglich in enger Kooperation mit dem Kompetenznetz Parkinson entwickelt. Es ist also kein Wunder, dass wir es seit nunmehr fast 20 Jahren für alle unsere Projekte einsetzen?

Nun, wir sind nicht einfach unkritisch loyal. Natürlich haben wir uns im Laufe der Zeit auch die Konkurrenz-Produkte genauer angesehen. Bis heute haben wir jedoch kein EDC-System gesehen, dass wir lieber einsetzen würden.

Mit secuTrial^® haben wir die unterschiedlichsten Projekte realisiert: von kleinen monozentrischen Studien bis hin zu großen internationalen Studiendatenbanken mit Registern, Kohorten und mehreren klinischen Studien, Biomaterial- und Bildverwaltungen. Wir verwalten mit secuTrial^® unsere eigenen Projekte (Ansprechpartner, Verträge), importieren externe Daten aus verschiedensten Quellen, auch fortlaufend und vollautomatisch, und ermöglichen für komplexe Peer Review-Prozesse einen schnellen, kontrollierten Nachrichtenfluss. Wir haben sechs secuTrial^®-Installationen parallel im Einsatz. 

Besonders wertvoll für uns war und ist der exzellente Support durch die iAS. secuTrial^® ist im Laufe der Entwicklung so mächtig geworden, dass sich Kinderkrankheiten neuer Releases nicht immer sofort zeigen. Aber immer reagiert die iAS sofort auf jede Meldung und wir können uns darauf verlassen, dass Fehler innerhalb kürzester Zeit behoben werden. Fast immer steht der Patch innerhalb von wenigen Tagen bereit. 

Sehr wichtig ist uns auch, dass die Weiterentwicklung von secuTrial^® prinzipiell immer sehr eng entlang den Wünschen der Kunden erfolgt. Über das Jahr hinweg geben wir unsere Wünsche zur Weiterentwicklung an die iAS weiter (inzwischen allerdings nur noch sehr selten, weil secuTrial^® inzwischen schon soviel "kann"). Beim jährlichen Usertreffen wird dann über die Priorisierung der gesammelten Wünsche für den Releaseplan des kommenden Jahres abgestimmt. Und wenn wir einmal etwas ganz schnell brauchten: die iAS realisiert kurzfristige Aufträge zu speziellen Funktionalitäten innerhalb von wenigen Wochen auch außerhalb des Releaseplans. 

secuTrial^® wurde zur Durchführung von zulassungsrelevanten Arzneimittelprüfungen konzipiert. Selbstverständlich entspricht das System deshalb allen regulatorischen Anforderungen in den Bereichen Qualitätsmanagement, Softwareentwicklung, FDA-/GCP-Compliance und Datenschutz (Standards). Die iAS hat das in Dutzenden von Audits bewiesen. Die Dokumentation der Programmierung und Releases ist mustergültig.

Die Liste der Funktionen, die secuTrial^® zur Verfügung stellt, ist inzwischen so lang, dass sie hier nicht wiedergeben werden kann. Entsprechend dauert es auch eine gewisse Einarbeitungszeit, bis man alle Schrauben kennt, an denen man drehen kann. Aber keine Sorge, man steht nicht allein da. Die iAS ist immer bereit, zu helfen und Tipps zu geben.

Noch ein Wort zu OpenSource als möglicher Alternative und unsere Meinung dazu:

In Zeiten knapper Finanzmittel wirken OpenSource EDC-Systeme im Vergleich zu einem kommerziellen Produkt wie secuTrial^® natürlich attraktiv. Aber sie sind eben nur umsonst und nicht kostenlos. Man muss zwar keine Lizenz- und Updategebühren bezahlen, dafür aber einen hohen Personalaufwand in Kauf nehmen. Man hat keinen direkten Partner, d.h. auch keine Hilfe in der Einarbeitung, keinen Support bei Fragen und Problemen, keinen Einfluss auf die Weiterentwicklung oder auch nur die Gewähr, dass die Community das System auf Dauer lauffähig hält und an zukünftige IT-Standards und Anforderungen anpasst. Hinzu kommt, dass man OpenSource Systeme beim Einsatz in klinischen Studien selbst systemvalidieren muss. Diesem zeitaufwändigen Prozess möchten wir uns neben der täglichen Arbeit nicht aussetzen.

Das liest sich jetzt wie ein uneingeschränktes Loblied auf secuTrial^® und die iAS? Das ist es auch! Unser Fazit ist:

"Seit nun fast 20 Jahren ist secuTrial® unverzichtbar für unsere Projektarbeit. Wer durchgängig exzellenten Support erwartet, findet in der iAS einen verläßlichen Partner."

Weitere Informationen zu unseren mit secuTrial^® realisierten Projekten:

Übersicht über realisierte Projekte: Kompetenznetz Parkinson

Beispiele von realisierten IT-Infrastrukturen: IT-Infrastrukturen des Kompetenznetzes Parkinson

Gisela Antony, wissenschaftliche Leitung CIO Marburg, 17.02.2019