Checkliste und Mustervertrag zur Beauftragung eines Datentreuhänders.

Umfassender und an die jeweiligen Gegebenheiten anpassbarer Anforderungskatalog für IT-Lösungen bei Kohorten und Registern.

Leitfäden zur Unterstützung bei der Erstellung eines Data Dictionary und web-basierter Erhebungsformulare (eCRF).

Werkzeug zur Planung und Kommunikation einer Sicherungsstrategie und zur Handlungsunterstützung im Schadensfall.

Harmonisierte Standard Operating Procedure (SOP) zur Identifizierung geeigneter Lieferanten.

Harmonisierte Standard Operating Procedure (SOP) zur Überprüfung eines Lieferanten.

Ein Dokumentenpaket für die Validierung computergestützter Systeme in der klinischen Forschung. Dieser Produkteintrag stellt Teil 1 des Angebots zur Systemvalidierung dar.

Template zum Verfassen eines Datenschutzkonzeptes für (multizentrische) Studien und Register.

Die Checkliste soll in kurzer und übersichtlicher Form darüber informieren, welche Fragen Ersteller von Datenschutzkonzepten zu klären haben und welche Dokumente zu erstellen sind. Gleichzeitig soll…