Expertengutachten zur Eignung von CDISC-ODM für die Archivierung von Daten aus klinischen Studien. English: Expert opinion on the suitability of CDISC-ODM for archiving data from clinical studies.

Empfehlungen zum Management von Datenqualität in Registern, Kohortenstudien und Data Repositories. English: Recommendations for data quality management in registries, cohort studies and data…

Ein Rechtsgutachten für die medizinische Forschung zur Bewältigung der Herausforderungen der GDPR. English: A legal opinion for medical research to meet the challenges of the GDPR.

Mit den Datenschutzbeauftragten des Bundes und der Länder abgestimmter Leitfaden zum Datenschutz in der medizinischen Forschung. Generische Lösungen der TMF 2.0. English: Guidelines for data…

IT-Report - Kapitel 4 der regelmäßigen Berichte des IT-Reviewing Board der TMF English: IT-Report - Chapter 4 of the regular reports of the TMF IT-Reviewing Board

Datenschutzkonzept für verschiedene zentrale und dezentrale Biobank-Infrastrukturen. Abgestimmt mit dem Arbeitskreis Wissenschaft aller Landes- und des Bundesbeauftragten für den Datenschutz. …