Climedo
Produktdetails
Produktdetails
Beschreibung
Entstehung
Climedo wurde in enger Abstimmung mit führenden europäischen Universitätsklinika entwickelt und deckt mit Hilfe einer integrierten, klinischen Patientenakte und Biodatenbank den Datenerhebungsprozess in einer flexibel aufgebauten Softwarelösung ab. Dies ermöglicht die Erhebung und Archivierung aller studienrelevanten Parameter in einer zentralen Lösung.
Nutzer:innen
- Pharma & Biotech
- Medizintechnik
- CROs
- Kliniken und Forschungsinstitute
- Gesundheitsämter
Lösungen
EDC (Electronic Data Capture): Mit dem EDC-System von Climedo vereinen Sie alle Akteure innerhalb einer Plattform. Sie können verschiedene Module flexibel nach Bedarf miteinander kombinieren: eCRF, eCOA und ePRO und eSurveys. So können Sie schneller und einfacher medizinische Evidenz für Ihre Pharma- und Medizinprodukte erheben – kosteneffizient, automatisiert und sicher.
eCRF (electronic Case Report Forms): Mit Climedos elektronischen eCRFs können Sie Untersuchungsdaten von Patient:innen erheben und in Echtzeit einsehen. Plausibilitätsprüfungen und Abhängigkeiten in den Eingabefeldern verbessern die Nutzerfreundlichkeit und Datenqualität. Modulare Studienbausteine können als Vorlage abgespeichert und im Handumdrehen in unserer Plattform abgebildet werden – ganz ohne Programmieraufwand.
eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment): Vereinfachen und beschleunigen Sie ihre klinische Datenerhebung mit eCOA. Die cloudbasierte eCOA-Lösung sammelt digital und dezentral hochwertige Daten zu Ihrer klinischen Studie und analysiert diese in Echtzeit.
ePRO (electronic Patient-Reported Outcome): Als wichtiger Baustein von eCOA umfasst ePRO sämtliche von Patient:innen berichteten Ergebnisse. Die elektronische Datenerhebung vereinfacht die Einhaltung von Vorschriften und nachvollziehbaren Audit Trails.
eSurvey: Mit Climedos eSurvey-Lösung können Sie ganz einfach Medizinprodukte- und Pharma-Umfragen erstellen, sowie die Lösung zur Rekrutierung einsetzen. Alle Fragen können flexibel angepasst werden. Teilnehmer:innen beantworten Fragebögen bequem, jederzeit und von jedem Ort auf dem Endgerät ihrer Wahl. Unser eSurvey-Tool kann sowohl als Standalone-Lösung mit QR-Code-Registrierung als auch in Kombination mit eCRF und eCOA/ePRO genutzt werden.
eConsent: Proband:innen über eine Studie zu informieren ist entscheidend, um die Hürden für die Studienteilnahme zu senken. Nutzen Sie Climedos eConsent-Lösung, um die Patienteneinwilligung für die Datenerfassung elektronisch einzuholen. So wird die Patientenreise vereinfacht, die Patientenrekrutierung beschleunigt und Zeit für alle Beteiligten eingespart.
Vorteile
- Patientenorientierung
- Geräteunabhängige Nutzung
- Browser-basiert und ohne App-Installation
- Einfach zu skalieren
- Schnelles und einfaches Set-up ohne besondere EDV-Kenntnisse
- Remote-Überwachung
- Flexibel kombinierbare Module
- Zeit- und Kostenersparnisse dank automatisierter Prozesse
- Daten in Echtzeit einsehbar
- Hohe Teilnahme- und Abschlussquote
- Erhöhte Patientenretention dank automatisierter Erinnerungen
- Direkter Zugriff auf alle relevanten klinischen Daten
- Sichere Infrastruktur (EU-DSGVO, GCP, GCLP); Datenschutzkonform nach AG Datenschutz, TMF e.V.
Funktionen
- Automatische Erinnerungen
- Cloud-basierte Lösungen
- Interaktive Fragebögen
- Einfacher Import und Export von Daten in verschiedenen Formaten (.csv, .xls)
- Modulare Studienbausteine abspeichern, um die Wiederverwendbarkeit zu erhöhen
- Automatisches Daten-Benchmarking
- Smart Views und individuell anpassbare Dashboards
- Granulare Zugriffsrechte und Audit Trails
- Plausibilitätsprüfungen und Abhängigkeiten in den Eingabefeldern
- (Integrierte Televisiten und Wearables)
Die behandelnden Nutzer:innen werden Schritt für Schritt durch einen jeweils individuell zusammengestellten Behandlungsprozess geführt und erheben alle relevanten Daten.
Neben einer internen Prozessoptimierung ermöglicht Climedo seinen Kund:innen die direkte Kollaboration mit relevanten Ärzt:innen und Patient:innen. Empfehlungsalgorithmen gepaart mit Dashboards schaffen eine völlig neue Benutzererfahrung und ermöglichen dem forschenden Arzt / der forschenden Ärztin detaillierte Echtzeit-Einblicke in laufende Studien sowie in den Gesundheitszustand der jeweiligen Patient:innen. Somit können beispielsweise neuartige, genetische Individualtherapien im Rahmen von Studien unbedenklich über Climedo durchgeführt werden.
Das Produkt im Einsatz
Die Lösungen von Climedo werden bereits erfolgreich von Medizinprodukteherstellern, Pharmaunternehmen, CROs (Contract Research Organizations) und in Kliniken / Akademia genutzt.
Fallstudie: Das Auftragsforschungsinstitut analyze & realize GmbH führte im Jahr 2021 in Zusammenarbeit mit Climedo einen Produkttest für einen Matratzenhersteller durch. Durch die Nutzung von Climedo konnte der 6-monatige Produkttest zu 100% dezentral durchgeführt werden. Die Grundlage bildete die eDiary-Lösung zusammen mit dem Studienmodul von Climedo.
Durch Climedos Software konnte die a&r GmbH schon vorab eine initiale Umfrage zur Teilnahme am Produkttest durchführen und so schnell und einfach geeignete Teilnehmer:innen finden. Außerdem konnten die digitalen Tagebücher terminiert, automatisiert und flexibel an die Teilnehmer:innen versendet werden. So konnte enorm viel Zeit und Kosten eingespart werden. Auch die Überwachung der Dateneinträge in Echtzeit führte zu Zeitersparnissen und effizienterem Datenmanagement. Außerdem konnte die Datenqualität und die Compliance durch automatisierte Erinnerungen und zusätzliche Kontaktaufnahme bei fehlenden Einträgen verbessert werden. Des Weiteren war ein flexibler, rollenspezifischer Datenexport zur Interimsanalyse zu jeder Zeit möglich. Außerdem konnten in Climedo Vergütungsansprüche für diejenigen Teilnehmer:innen erfasst werden, die den Produkttest vollständig durchlaufen hatten. Die Climedo-Nutzer:innen auf Seiten der analyze & realize GmbH schätzten vor allem die einfache Nutzbarkeit sowie die einfache Einarbeitung in die Software von Climedo.
Mehr erfahren:
https://climedo.de/referenzen/analyze-realize-produkttest/
FAQ
Durch die direkte Koppelung mit dem Krankenhausinformationssystem sparen sich Nutzer unnötige Arbeitsschritte und Zeitverluste. Die direkte Verbindung zwischen klinischen Studiendaten, Probanden und Forschungsproben ermöglicht es, weitreichende Erkenntnisse zu gewinnen. Mit der systemübergreifende intelligente Suchfunktion können Zusammenhänge zwischen klinischen und biomedizinischen Informationen entdeckt werden.
Jedes Modul wird mit flexibel erweiterbaren Bausteinen ausgestattet, welche ohne IT-Vorkenntnisse umgesetzt werden können. Mit der „Drag&Drop“-Funktion können innerhalb von Minuten fest definierte Eingabemasken für die geplante Studie, für die erhobenen Forschungsproben oder für den teilnehmenden Probanden angefertigt werden. Forscher können somit eigene Eingabemasken auf Studienbasis erstellen. Das Ergebnis: Eine strukturierte und qualitativ hochwertige Datengrundlage für zukünftige Forschungsfragestellungen auf!
Ja. Climedo übernimmt für seine Kunden die nach TMF e.V. Richtlinien datenschutzkonforme Pseudonymisierung für das gesamte Klinikum. Dies ermöglicht die Validierung gemäß relevanter Verordnungen (GxP, EU-MDR, IVDR, 21 CRF Part 11).
Referenzen
Zulassungsstudie für Rehago – eine digitale Gesundheitsanwendung
Gemeinsam mit der ReHub GmbH führte Climedo eine Zulassungsstudie für ihr software-basiertes Medizinprodukt Rehago durch. Rehago soll, basierend auf der Spiegeltherapie, halbseitig gelähmten Patient:innen einen schnelleren Wiedereinstieg in ein selbstbestimmtes Leben ermöglichen. Das primäre Ziel der Studie ist der Nachweis darüber, dass Patient:innen durch die Nutzung von Rehago einen signifikant verbesserten Gesundheitszustand erreichen.
ReHubs Vorteile durch Climedos Software:
Echtzeit-Monitoring:
Climedos Software bietet die Möglichkeit durch EDC (Electronic Data Capture) jederzeit Echtzeit-Daten über den aktuellen Stand der Studie einzusehen. Das ist besonders für DiGA-Hersteller in der Erprobungsphase besonders wichtig, da sie innerhalb von 12 Monaten den pVE ihres Produkts nachweisen müssen.
Signifikante Zeit- und Kostenersparnisse:
Das intuitive und flexible System von Climedo eignet sich ideal für die Vorbereitung der Datenerfassung. ReHub konnte beispielsweise den gesamten Fragenkatalog schnell, einfach und selbstständig vor dem offiziellen Start des Projekts in Climedo abbilden.
Effiziente Datenerhebung und Auswertung:
Unsere Software bietet – im Vergleich zu papierbasierten Lösungen – zahlreiche Vorteile von denen auch ReHub profitieren konnte. Vordefinierte Felder und direkte Validierung im System verhindern beispielsweise falsche Eingabeformate. Außerdem werden Übertragungsfehler vermieden und Daten lassen sich in Echtzeit einsehen.
Mehr erfahren:
https://climedo.de/referenzen/rehago/
Auszeichnungen
Artikel
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