Magana Trial Mananger

zuletzt aktualisiert
02.03.2021

Themen

Klinische Studien
Register und Kohorten
Datenschutz

Projektphase

Durchführung & Betrieb

Auf dieser Seite

Der Magana-Trial-Manager ist ein modernes, benutzerfreundliches eCRF/EDC-System zur Dokumentation und Durchführung von klinischen Studien in Akademie und Industrie. Als Web-basiertes System erfordert es keinen Installations- und Wartungsaufwand beim Kunden. Das System ist modular aufgebaut, d.h. Sie bezahlen nur die Funktionalitäten, die Sie für die jeweilige Studie wirklich benötigen. Entwicklung und Betrieb erfolgen unter Beachtung höchster Standards für Datenschutz und -Sicherheit.

English:
The Magana Trial Manager is a modern, user-friendly eCRF/EDC system for documenting and performing clinical trials in academia and industry. As a web-based system, it requires no installation and maintenance effort at the customer's site. The system is modular, i.e. you only pay for the functionalities you really need for the respective study. Development and operation are carried out in compliance with the highest standards for data protection and security.

Produktdetails

Datum der Erstverfügbarkeit
Version/Versionsdatum
Aktueller Release 01/2021
Lizenzmodell
Jährliche Nutzungsgebühr pro Studie (Laufzeit = aktive Studienzeit). Modulares Preismodell – der Kunde zahlt nur die Funktionen, die er benötigt.
Preis
Auf Anfrage
Support
Herstellersupport
Technische Voraussetzungen
Aktueller Webbrowser (Computer/Tablett/Smartphone)
Internetzugang
Magana Trial Manager
Produktübericht
MaganaMed GmbH

Beschreibung

Der Magana-Trial-Manager ist eine moderne Softwarelösung zur Durchführung von klinischen Studien. Unsere Software richtet sich an CROs, Hersteller von Pharma-, IVD- und Medizinprodukten (z.B. für CE-Markierung, FDA-Submission oder PMCF nach MDR/IVDR) und akademische Forscher gleichermaßen.

Die Kernfunktionalität ist das eCRF/EDC – vom Design über die klinische Datenerhebung in der Studie bis hin zu Abschluss, Export und Archivierung der Daten. Das System unterstützt mehrsprachige Studien, unterschiedliche Endgeräte (Handy/Tablet/Computer), automatische Eingabevalidierung, elektronische Unterschriften, rollenbasierte Zugriffs-Regelung, und vieles mehr.

Der Kunde kann genau die Module buchen, die er für seine jeweilige Studie benötigt. Z.B. Multi-Center Unterstützung, Query-Management, Bioproben-Management, eSurveys/ePRO, oder Papier-CRF Unterstützung (Druck, Scan, halbautomatische Datenerfassung, Validierung).

Maßgeschneiderte Lösungen

Besondere Anforderungen können durch uns realisiert werden – z.B.

  • Anbindung an Klinik- oder Laborinformationssystem (KISS, LIMS)

  • Geräteintegration

  • Sonderfunktionen im Studienablauf

  • Datenübernahme aus anderen Quellen

  • Custom-Reports

Sicherheit

Serverstandort ist Deutschland (ISO 27001 zertifiziertes Rechenzentrum), andere Standorte sind auf Wunsch möglich. Alle Daten werden sowohl beim Transport, als auch in der Datenbank und den Backups mit aktuellen Algorithmen verschlüsselt. Vorgaben von DSGVO, 21CFR11 und GCP sind erfüllt bzw. die kundenseitig nötigen Maßnahmen werden unterstützt.

Vorteile

  • Datensicherheit durch state-of-the-art-Verschlüsselung, solides Datenschutzkonzept und deutsche Server von einem deutschen Unternehmen

  • Intuitive Bedienung: Einfache Dinge sind leicht umsetzbar, komplexe Anforderungen können ebenso realisiert werden.

  • Faire Preise und modularer Aufbau dämpfen Kosten und schaffen Transparenz

  • Mehrsprachigkeit

  • Benutzung im Browser auf beliebigen Endgeräten

  • Keine Installation vor Ort erforderlich.

  • Kostenloser Test-Account

  • Datenschutzkonform

  • Made in Germany

Das Produkt im Einsatz

Der Magana-Trial-Manager ist in zahlreichen klinischen Studien im Einsatz, darunter Investigator Initiated Trials und Studien von kommerziellen Sponsoren, v.a. aus dem IVD- und Medizinproduktebereich.

Unsere Firmenkunden sind vertraulich, im akademischen Bereich kommt das System beispielsweise in den folgenden Projekten zum Einsatz:

Unterstützung

Email-Support inbegriffen, weitergehende Service-Verträge und Schulungen werden angeboten.

Regelmäßige Security-Updates und Feature-Releases.

FAQ

Besteht die Möglichkeit, das Sytem vorab zu testen?

Ja – Sie können sich jederzeit einen kostenlosen Test-Account anlegen (siehe Homepage).

Ist das System sicher und DSGVO konform?

Selbstverständlich! Wir halten uns an alle Gebote der DSGVO, verwenden moderne Kryptographie und hosten unser System in einem ISO27001 zertifizierten Rechenzentrum in Deutschland. Alternative Server-Standorte können auf Anfrage realisiert werden.

Sind meine Rechte an den Studiendaten sichergestellt?

Natürlich – alle Daten gehören Ihnen und können von Ihnen vollständig aus dem System exportiert werden.

Lohnt sich der Aufwand auch für kleinere Studien?

Ja, auch bei kleineren Studien rentiert es sich, ein professionelles eCRF/EDC-System zu verwenden. Das erhöht die Effizienz, steigert Integrität und Qualität der Daten und spart teure Arbeitszeit.

Muss ich die CRFs dann von Ihnen erstellen lassen?

Nein. Wir bieten das als optionale Dienstleistung an, aber das System ist so gestaltet, dass Sie Ihr eCRF leicht selbst erstellen können.

Wie lange muss ich mich an Ihr System binden?

Die Verträge werden für jede Studie für deren Laufzeit geschlossen. Kein Abo, keine versteckten Kosten.

Welche Preisstaffel für Benutzer, Probanden und Studienzentren haben Sie?

Sie können ohne Zusatzkosten beliebig viele Benutzer und Probanden anlegen. Für Multicenter-Studien buchen sie das entsprechende Modul und können dann so viele Zentren anlegen, wie Sie wollen.

Wie aufwändig ist der Betrieb Ihrer Software?

Das System ist webbasiert, d.h. es ist keine Installation oder Wartung bei Ihnen vor Ort nötig und Sie müssen keine IT-Ressourcen dafür einplanen.

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