OpenEDC: Einfache und sichere Forschung

zuletzt aktualisiert
31.07.2024

Produktdetails

Datum der Erstverfügbarkeit
Version/Versionsdatum
1.9.0
Lizenzmodell
Software-as-a-Service
Preis
Auf der Webseite ersichtlich
Support
Herstellersupport
Technische Voraussetzungen
Webbrowser

Beschreibung

Zusammenfassung

OpenEDC ist eine moderne und GCP-konforme Softwarelösung für die Umsetzung von medizinischen Forschungsvorhaben und klinischen Studien. Technische Schwerpunkte sind Sicherheit, Datenstandards und Nutzerfreundlichkeit. Die Cloud-Version wird in der deutschen Telekom Cloud gehostet – ein On-Premises-Betrieb ist ebenfalls möglich.

OpenEDC wurde vom Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz gefördert.

Funktionen

  • Electronic Data Capture (EDC)
    • Intuitive Erstellung von Fragebögen und eCRFs
    • Pseudonymisierte Verwaltung von Probanden
    • Audit Trail, Source Data Verification (SDV), Null Flavors nach FHIR
    • Multi-zentrische und longitudinale Studien
    • Mehrsprachige Formulare
    • Bedingungen, Berechnungen, sowie wiederholbare Visiten, Formulare und Abschnitte
    • Datenimport und -export in HL7 FHIR und CDISC ODM
  • Electronic Patient Reported Outcomes (ePRO)
    • Versenden Formularen als Umfrage
    • Selbstständige Registrierung von Probanden
    • Mobile Anwendung für registrierte Probanden
  • eConsent
    • Rechtssicherer eConsent mit biomentrischer Unterschrift
    • PDF/A-Export für die Archivierung
    • Versionierte Formulare und Dokumente
    • Verschlüsselung für identifizierende Daten
  • Rollen- und Rechtemanagement
    • Derzeit 28 Rechte, die beliebig zu Rollen zusammengeführt werden können
    • Rechteüberprüfung auf Datenbankebene und gültig für Web-App, API und direkten Datenbankzugang
    • Vordefinierte, anpassbare Rollen für einfachen Start
  • Sonstiges
    • Query Management
    • Team-Kalender für terminierte Visiten
    • Berichte und Dashboards

Das Produkt im Einsatz

Das Produkt befindet sich derzeit in den Universitätskliniken Münster, Heidelberg, Regensburg sowie einigen Clinical Research Organizations (CROs) im Einsatz.

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