Kontinuierliche Bestands- und Bedarfsanalyse als Grundlage für die strategische Weiterentwicklung der IT-Infrastrukturen in der medizinischen Forschung.
English:
Continuous stock and demand…
Expertengutachten zur Eignung von CDISC-ODM für die Archivierung von Daten aus klinischen Studien.
English:
Expert opinion on the suitability of CDISC-ODM for archiving data from clinical studies.
Datenschutzkonzept für verschiedene zentrale und dezentrale Biobank-Infrastrukturen. Abgestimmt mit dem Arbeitskreis Wissenschaft aller Landes- und des Bundesbeauftragten für den Datenschutz.
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Darstellung der rechtlichen Rahmenbedingungen einer elektronisch gestützten Datentreuhänderschaft in medizinischen Verbundforschungsprojekten samt Checkliste und Mustervertrag.
English:
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Ein Rechtsgutachten für die medizinische Forschung zur Bewältigung der Herausforderungen der GDPR.
English:
A legal opinion for medical research to meet the challenges of the GDPR.
IT-Report - Kapitel 4 der regelmäßigen Berichte des IT-Reviewing Board der TMF
English:
IT-Report - Chapter 4 of the regular reports of the TMF IT-Reviewing Board
Mit den Datenschutzbeauftragten des Bundes und der Länder abgestimmter Leitfaden zum Datenschutz in der medizinischen Forschung. Generische Lösungen der TMF 2.0.
English:
Guidelines for data…
Empfehlungen zum Management von Datenqualität in Registern, Kohortenstudien und Data Repositories.
English:
Recommendations for data quality management in registries, cohort studies and data…
