Expertengutachten zur Eignung von CDISC-ODM für die Archivierung von Daten aus klinischen Studien.

Expertengutachten über die betriebswirtschaftlichen Aspekte bei der Wahl einer Archivierungsstrategie für Unterlagen aus klinischen Studien.

Darstellung der rechtlichen Rahmenbedingungen einer elektronisch gestützten Datentreuhänderschaft in medizinischen Verbundforschungsprojekten samt Checkliste und Mustervertrag.

Mit den Datenschutzbeauftragten des Bundes und der Länder abgestimmter Leitfaden zum Datenschutz in der medizinischen Forschung. Generische Lösungen der TMF 2.0.

Empfehlungen zum Management von Datenqualität in Registern, Kohortenstudien und Data Repositories.

Datenschutzkonzept für verschiedene zentrale und dezentrale Biobank-Infrastrukturen. Abgestimmt mit dem Arbeitskreis Wissenschaft aller Landes- und des Bundesbeauftragten für den Datenschutz.

Kontinuierliche Bestands- und Bedarfsanalyse als Grundlage für die strategische Weiterentwicklung der IT-Infrastrukturen in der medizinischen Forschung.