UNITY

Dieses Produkt wird entwickelt und bereitgestellt von RAYLYTIC
zuletzt aktualisiert
29.03.2020

Produktdetails

Datum der Erstverfügbarkeit
Version/Versionsdatum
6.2.0
Lizenzmodell
monatlich
Preis
abhängig von lizensierten Modulen und Patientenzahl
Support
Herstellersupport
Technische Voraussetzungen
Internetzugang + Webbrowser (empfohlen: Chrome oder Firefox); unabhängig von Betriebssystem (iOS, Mac, Windows, Android, Linux) oder Hardware (Desktop, Tablet)

Beschreibung

UNITY ist die weltweit erste und einzige Plattform, die folgende Funktionen in einer Plattform integriert:

  • Studienmanagement (CTMS)
  • Erfassung von Fragebögen (EDC)
  • radiologische Datenbank mit hochgenauer, KI-unterstützter Bildanalyse
  • Biostatistik
  • Prozessautomatisierung (z.B. risikobasierte Alarm- und Erinnerungsfunktionen)

Mit Hilfe von UNITY lassen sich klinische Studien und Anwendungsbeobachtungen im Rahmen der Routineversorgung und Nachsorge kostengünstig, transparent, effizient und unter Einbeziehung aller Stakeholder – Ärzte & Kliniken, CROs & Studienzentren, Medizinprodukte- & Pharmaindustrie – planen, überwachen und analysieren. Alle relevanten Daten werden in einem System erfasst, was eine 360°-Analyse und Korrelation ermöglicht.

Zusätzlich ermöglichen die in UNITY integrierten Module zur Bilddatenanalyse, welche auf validierten Bildverarbeitungsalgorithmen basieren, eine objektive, zuverlässige und hochpräzise Analyse radiologischer Endpunkte zur quantitativen und qualitativen Beurteilung des Leistungsversprechens von Implantaten.

Aufgrund der Mehrsprachfähigkeit des Benutzerinterfaces und vieler bereits übersetzter Standard-Fragebögen wird UNITY erfolgreich in multizentrischen, internationalen Studien eingesetzt. Die mit UNITY gesammelten und analysierten Daten werden laufend zur Produktzulassung und Marktbeobachtung von Behörden in den USA, Europa und den asiatischen Märkten akzeptiert.

Funktionen (Auswahl):

  • Benutzerverwaltung mit Rollen und granularem Berechtigungssystem
  • Audit Trail und elektronische Unterschrift
  • Archivierung, Langzeitspeicherung
  • Compliance entsprechend den Anforderungen für klinische Studien
  • mehrsprachige standardisierte Fragebögen sowie Möglichkeit zur Integration selbst definierter Fragebögen
  • Echtzeit-Auswertung und grafische Visualisierung
  • sofortige Eingabevalidierung auf Plausibilität
  • Datenexport (Excel, CSV, JSON)
  • Verschlüsselung der Übertragung, verschlüsselte Speicherung sensibler Daten
  • einfache Bilddatenübermittlung mittels browserbasiertem DICOM-Viewer oder PACS-Anbindung
  • Anonymisierung von DICOM-Bilddaten
  • Kennzeichnung von Eingabefehlern (fehlende Werte, außerhalb plausibler Bereiche)
  • Mehrsprachigkeit
  • KI-gestützte Analyse von Bilddaten (CT, MRT, Röntgen)
  • intuitive Dashboards und Übersicht über vorhandene und fehlende Daten
  • konfigurierbare, automatisierte E-Mail-Benachrichtigungen und Statusberichte
  • integrierte Testumgebung
  • ISO 13485-zertifiziert, HIPAA-, GCP/ISO 14155-, 21 CFR Part 11-, 21 CFR 820- und DSGVO-konform

Die Möglichkeit, Formulare individuell zu gestalten und Plausibilitätskriterien selbst zu definieren, eröffnet nahezu unbegrenzte Einsatzmöglichkeiten zur strukturierten Datenerfassung in allen Bereichen der medizinischen Forschung & Versorgung.

UNITY hat eine intuitive Benutzeroberfläche und ist vollständig web-basiert. Mit UNITY können internationale, multizentrische Studien innerhalb von wenigen Tagen definiert und in die Kliniken eingeführt werden.

Durch die Sammlung und Analyse sämtlicher Daten in nur einem System erhalten Anwender und Studienmanager maximale Transparenz in Echtzeit.

Das Produkt im Einsatz

UNITY wurde und wird bereits erfolgreich von nationalen und internationalen CROs, Kliniken, der Medizinprodukteindustrie und in Studienzentren genutzt, wie z.B.:

Aesculap/B.Braun

AOK/BVOU

Charité – Universitätsmedizin Berlin

Dymicron

Emerging Implant Technologies

ICOTEC

Innovasis

Klinikum Eisenberg

Mathys

Medizinische Universität Wien

Medicon

RQMIS

SIGNUS

Spinal Stabilization Technologies

Tyber Medical

Vexim (Stryker)

Zimmer

Unterstützung

durch Hersteller (Online, Email, Telefon)

Erfahrungsberichte

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Referenzen

Publikationen

Abriebanalyse mit virtuellen CAD-basierten Röntgenaufnahmen in der Endoprothetik

Haversath M, Klebingat S, die VITAS-Gruppe et al.

Orthopäde 2018; 47:811.

doi.org/10.1007/00132-018-3602-z

A method to perform spinal motion analysis from functional X-ray images

Schulze M, Trautwein F, Vordemvenne T, Raschke M, Heuer F.

J Biomech. 2011 Jun 3;44(9):1740–6.

doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.03.040

Auszeichnungen

HIGHTECH Venture Days 2017: 1/40 best European Hightech Startups #HTVD17

www.hightech-venture-days.com

Forbes Top 30 KI-Start-Ups aus der DACH-Region

https://www.forbes.at/artikel/top-30-start-ups-aus-dem-dach-raum.html (Nr. 23)

Projekte

KIKS.AI

Als Teil des von der Bundesregierung ausgerufenen Innovationswettbewerbs „Künstliche Intelligenz (KI) als Treiber für volkswirtschaftlich relevante Ökosysteme“ entwickeln wir mit über 30 Partnern aus Klinik und Industrie im Projekt KIKS – Künstliche Intelligenz für Klinische Studien (www.kiks.ai) seit dem 1. Januar 2020 ein digitales Ökosystems zur sekundären Nutzung von medizinischen Daten. RAYLYTIC fungiert hierbei als Konsortialführer und UNITY steht als Kernanwendung im Zentrum des Ökosystems.

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