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Beschreibung

Medizinische Forschungsprojekte können sich von der TMF-Arbeitsgruppe Datenschutz bei der Erstellung von Datenschutzkonzepten beraten lassen. Die Beratung beruht auf dem Datenschutz-Leitfaden der TMF. Die darin beschriebenen generischen Konzepte sind von der Konferenz der Datenschutzbeauftragten des Bundes und der Länder im März 2014 als Basis für die Ausarbeitung konkreter Datenschutzkonzepte für medizinische Forschungsprojekte empfohlen worden. 

Auf Wunsch der beratenen Einrichtung erstellt die AG Datenschutz nach Prüfung eines vor-gelegten Datenschutzkonzeptes ein Votum, in dem die Übereinstimmung des vorgelegten Konzeptes mit den Prinzipien des generischen TMF-Konzepts bestätigt, bzw. Abweichungen aufgezeigt und bewertet werden. Das Votum wird auf Empfehlung der Konferenz der Datenschutzbeauftragten des Bundes und der Länder von einer Vielzahl von behördlichen bzw. betrieblichen Datenschutzbeauftragten als Grundlage zur Abstimmung im Rahmen der gesetzlich geforderten Vorabkontrolle akzeptiert.

Die AG Datenschutz tagt im Regelfall 5x jährlich, dabei können in jeder Sitzung nur wenige Konzepte ausführlich diskutiert und beraten werden. Wenn Interesse an einer Präsentation besteht, sollte dies so früh wie möglich bei der angemeldet werden.

Aufgrund der großen Nachfrage nach dem Beratungsangebot und dem damit einhergehenden Ressourcen- und Zeit-Bedarf in der AG Datenschutz der TMF ist das hier beschriebene vollständige Beratungsangebot mittlerweile auf Mitglieder im TMF e.V. beschränkt. Nicht-Mitglieder können je nach zeitlicher Verfügbarkeit ihre Projekte und Konzepte in den regulären AG-Sitzungen vorstellen und bekommen das ausführliche Protokoll im Nachgang zur weiteren Verwendung zugesandt. Die AG Datenschutz stellt in diesen Fällen keinen Berichterstatter zur Verfügung und wird auch kein Votum zum Datenschutzkonzept abstimmen.

Das Produkt im Einsatz

  • Deutsches Krebsforschungszentrum (DKFZ), Heidelberg

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Referenzen

Empfehlung der Konferenz der Datenschutzbeauftragten des Bundes und der Länder zur Verwendung des TMF-Leitfadens zum Datenschutz als Basis für die Ausarbeitung konkreter Datenschutzkonzepte für medizinische Forschungsprojekte (März 2014)

Referenzliste beratener Projekte auf der TMF-Website

Defosse, J., Schieren, M., Loop, T. et al., Deutsches Thoraxregister – Implementierung eines etablierten Werkzeuges der perioperativen Versorgungsforschung. The German Thorax Registry – implementation of an established tool of perioperative health care research. Anästh Intensivmed, 2017. 2017(58): S. 341-347. (Link)

 

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