Gutachten zur elektronischen Archivierung mit CDISC-ODM

TMF – Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung e.V.

Klinische Studien

Expertengutachten zur Eignung von CDISC-ODM für die Archivierung von Daten aus klinischen Studien. English: Expert opinion on the suitability of CDISC-ODM for archiving data from clinical studies.

Beschreibung der IT-Anforderungen für Kohorten und Register

TMF – Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung e.V.

Umfassender und an die jeweiligen Gegebenheiten anpassbarer Anforderungskatalog für IT-Lösungen bei Kohorten und Registern. English: Comprehensive and customizable set of IT solution requirements…

Checkliste zur Erstellung eines Datenschutzkonzeptes

TMF – Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung e.V.

Klinische Studien, Register und Kohorten, Biobanken, Datenschutz

Die Checkliste soll in kurzer und übersichtlicher Form darüber informieren, welche Fragen Ersteller von Datenschutzkonzepten zu klären haben und welche Dokumente zu erstellen sind. Gleichzeitig soll…

Leitlinie Datenqualität

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Klinische Studien, Register und Kohorten

Empfehlungen zum Management von Datenqualität in Registern, Kohortenstudien und Data Repositories. English: Recommendations for data quality management in registries, cohort studies and data…

Data Privacy in European Medical Research: A Contemporary Legal Opinion

TMF – Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung e.V.

Ein Rechtsgutachten für die medizinische Forschung zur Bewältigung der Herausforderungen der GDPR. English: A legal opinion for medical research to meet the challenges of the GDPR.

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